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FDA, 모더나 청소년 심근염 위험 검토…연내 승인 어렵다

2021-11-01(월) 16:46
사진=모더나 백신[사진출처=연합뉴스]
[신동아방송=정지윤 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 모더나가 만든 코로나19 백신이 청소년들에게 심근염 등 부작용을 일으킬 수 있다는 보고에 대해 검토중인 것으로 밝혀졌다.

31일(현지시간) CNBC방송과 뉴욕타임스(NYT) 등에 따르면 모더나는 이날 성명을 통해 FDA가 "백신 접종 후 심근염 위험에 대한 최근 국제 분석 결과를 평가하는 데 시간이 더 필요하다"는 입장을 전해왔다고 설명했다.

모더나는 지난 6월 12∼17세 청소년들에 대한 백신 긴급사용 승인을 신청했지만, FDA는 청소년 긴급사용 승인에 관한 결정이 내년 1월 전까지는 나오지 않을 것이라고 모더나에 통보했다.

미국 외 지역에서는 청소년을 포함한 젊은 층들에게 모더나 백신이 부작용을 유발할 수 있다는 보고가 나오고 있다.

미국과 이스라엘에서는 화이자나 모더나 백신을 접종한 16∼20세 젊은 남성에게 심근염 발생 위험이 가장 크다는 연구 결과가 나오고 있어 북유럽 4개국은 30세 이하 등 젊은 남성은 모더나 백신 접종을 금지했다.

모더나는 FDA의 통보에 따라 6~11세 어린이들을 위한 백신 긴급 사용 허가 신청도 연기할 것이라고 밝혔다.


정지윤 기자 dpqms9277@naver.com
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