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식약처, 화이자 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 검토 착수

2021-12-22(수) 15:39
사진=화이자가 개발한 먹는 코로나 치료제 팍스로비드. [사진출처=로이터 연합뉴스]
[신동아방송=정지윤 기자] 식품의약품안전처는 화이자가 개발한 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 22일 밝혔다.

앞서 화이자는 지난 11월10일 식약처에 '사전 검토'를 신청했고, 식약처는 화이자 측의 자료를 검토하던 중 이날 질병관리청으로부터 긴급사용승인 요청을 받았다.

팍스로비드는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 효과가 있다.

식약처는 "제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.
정지윤 기자 dpqms9277@naver.com
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